日前，惠山经开区企业思比曼生物科技正式宣布，治疗膝骨关节炎的关键性Ⅲ期临床试验在上海仁济医院成功完成了首例受试者入组，开启软骨再生新时代。

“本次关键性临床试验主要有以下两大亮点：一是以玻璃酸钠注射液为阳性对照，进行优效性试验设计；二是引入双终点，成为全球首个将膝关节症状与结构改善一同作为主要评价指标的临床方案。我们响应了国家监管部门对于干细胞药物开发监管的策略及要求，也展现了AlloJoin®区别于其他疼痛改善类药物的临床价值。”思比曼生物科技相关负责人表示。

思比曼生物科技深耕干细胞领域15年，位于惠山经开区的惠山生命园，是领先的临床后期再生医学生物科技公司，由西比曼生物科技于2023年拆分而来。该企业拥有打造世界级水平细胞产品的经验与能力，设有符合生产质量管理规范（GMP）的生产和研发基地，拥有30余项相关专利，先后开发和探索了自体和异体、不同来源的多款干细胞产品，其核心产品AlloJoin®是中国第一个获批进入Ⅲ期临床试验的治疗膝骨关节炎的干细胞药物。

通过此次试验，思比曼生物科技将进一步评估AlloJoin®在更大规模患者群体中的疗效和安全性，努力为骨关节炎患者提供一种全新的治疗选择。

近年来，惠山生命园依托药明生基、华泰创新药研究院、保诺-桑迪亚、CASI制药等行业领军企业，深拓涵盖生物药、化学药等创新药物研发、细胞免疫治疗技术研发等高精尖技术产业链，打造国内生物医药研发服务外包产业高地；江苏省药监局审评中心惠山服务站、江苏省医疗器械检验所惠山服务站赋能创新医疗器械技术攻关，为惠山生命健康产业发展链接高能引擎，加快塑造产业链、创新链、服务链深度融合的产业发展新优势。