6月4日，国家药品监督管理局（NMPA）官网发布公示：由惠山区企业江苏贝捷泰生物科技有限公司申报的1类新药「注射用波米泰酶α」正式获附条件批准上市！

该药品用于治疗凝血因子VIII或IX抑制物＞5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病A、B成人患者出血症状。这是我区首个获批的1类创新药，也是全市首款成功获批上市的国家1类治疗用生物制品，更是全球首个获批的凝血因子X激活剂类原创药物。

全球首创的“止血奇兵”

血友病患者治疗中易产生凝血因子抑制物，导致常规替代疗法失效，这一医学难题此前长期悬而未决。

而此次获批的「波米泰酶α」，采用全球独创作用机制，其活性成分源自圆斑蝰蛇毒液提纯，绕开被抑制的上游凝血通路，直接激活凝血因子X启动共同通路实现止血。

临床数据显示，该药12小时有效止血率达81.94%，77.12%的出血访视仅需给药1~2次即可有效止血；临床试验中未报告3级及以上不良事件，未出现血栓风险，用药安全性表现优异，临床应用价值突出。

扎根惠山，专注源头创新

此次创造历史的江苏贝捷泰，是上市公司舒泰神深耕出血性疾病创新赛道、布局惠山打造的核心本土研发平台。自落户未来健康科技产业园以来，依托园区完善的产业配套与政策支持，始终瞄准临床未被满足的需求，深耕血液病领域。

从早期研发到临床试验，再到如今的获批上市，贝捷泰在惠山这片创新沃土上跑出了新药研发的“加速度”。

除了此次获批的「波米泰酶α」，贝捷泰及母公司管线丰富，还有多款涵盖血液疾病、感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病等领域的1类创新生物药物（如重组抗人补体蛋白C5a的全人源单抗STSA-1002、重组人神经生长因子Fc融合蛋白STSP-0902等）正在临床试验阶段稳步推进，正不断将前沿科研成果转化为挽救生命的良药。

厚植沃土，惠山生物医药加速“成林”

一粒创新药的破土而出，离不开企业十年磨一剑的坚守，更离不开惠山区厚植创新沃土的精心孵化。

全区建成600亩的专业生物医药载体，其中贝捷泰所在的未来健康科技园主打“强强联合”，园区与医药研发龙头昭衍新药达成战略合作，打造“惠山+昭衍新药”的地标性药品研发产业组合。全区集聚海内外院士10余人、国家级人才20余人，设立超百亿规模的医疗健康专项基金，建有无锡市基因检测科技平台等8个公共服务平台；更有江苏省药监局审评中心、省医疗器械检验所在惠山建立的区域性审评检验服务站，为创新药械打通“快车道”。

目前，惠山区已集聚生物医药企业超350家，产业规模超150亿元，形成了以“数字口腔、细胞与基因治疗、高端诊疗设备、生命科学服务”为核心的“121”产业体系。

放眼“十五五”，惠山将聚焦“小而美”赛道升级与新兴领域突破，打造“医疗+消费”双向拉动的“中国牙谷”数字口腔产业地标，构建“药械服”一体的特色优势产业集群，加强AI牵引的“教研医产用”融合创新，加快构建贯通式专业化开放创新生态，打造具有核心竞争力的长三角生物医药集群智造高地。