中共无锡市惠山区委 无锡市惠山区人民政府
印发《关于加快推进惠山区生物医药产业发展的实施意见》的通知
各镇党委、政府，各街道党工委、办事处，开发区党工委、管委会，无锡职教园党工委、管委会，区各部委办局，区各人民团体， 区直各单位：
《关于加快推进惠山区生物医药产业发展的实施意见》已经区委常委会会议审议通过，现予印发，请遵照执行。
中共无锡市惠山区委
无锡市惠山区人民政府
2020 年 5 月 15 日
关于加快推进惠山区生物医药产业发展的实施意见
生物医药产业是关系国计民生的重要产业，是我区发展战略性新兴产业的重要领域，具有产业潜力大、前景广、态势好、后 劲足的优势。大力发展生物医药产业对促进人民健康、促进我区 产业转型升级和推动高质量发展具有重要意义。为推动我区生物 医药产业全面提升创新能力和发展质量，现就加快全区生物医药 产业发展提出如下实施意见。
一、总体要求
（一）指导思想
全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中全会精神，以习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记视察江苏时重要讲话为指导，抢抓长三角区域一体化发展国家战略机遇和生物医药产业新一轮发展历史机遇，坚定实施创新驱动核心战略与产业强区主导战略，优化产业结构，提升企业创新能力， 着力营造产业创新发展政策环境，提高产业集聚度和发展水平， 加快推进我区生物医药产业跨越式发展，将惠山区打造成为长三角区域产业特色鲜明、研发创新活跃、制造实力雄厚的生物医药产业高地。
（二）基本原则
创新驱动。瞄准国际先进水平，注重生物医药产业的前瞻布局与精准发力，加强对关键共性技术和高端核心产品的研发攻关。 集聚龙头生物医药企业、高水平研发机构和国际化高端人才，构建产学研医协同创新机制，完善生物医药产业创新发展服务体系。
塑造品牌。充分发挥我区在医疗器械、诊断试剂、精准医疗等行业细分领域品牌效应，打造具有惠山特色的现代生物医药产业园区综合品牌，提升惠山现代生物医药产业整体形象和实力。
全链布局。紧扣产品研发、成果转化、生产制造、贸易流通等关键环节，打造全过程、全链条的产业生态系统，加快推动生 物医药产业向中高端转型升级，实现产业上中下游相互衔接和产 学研医紧密融合的发展格局。
区镇联动。统筹优化全区生物医药产业空间布局，全面提升无锡（惠山）生命科技产业园产业能级，同步推进其他板块生物医药产业加快发展，构建各有特色、错位发展、合作共赢的产业 发展新环境。
二、发展目标
力争到 2022 年末，全区生物医药产业创新能力和核心竞争力大幅提升，规模实现跨越发展，重点细分行业优势显著提升， 生物制药、医疗器械、精准医疗、医药研发外包等产业向专、精、 特、高方向发展。
——产业规模。产业集聚效应进一步凸显，规模效益稳步增长，实现我区生物医药产业规模 70 亿元以上。
——骨干培育。重点培育主营业务收入超十亿元的企业 1家，超亿元的企业 10 家，销售额超千万的单个品种达到 20 个以上，培育 5-10 家上市后备企业，形成一批具有较高知名度和影响力的生物医药品牌。
——人才引育。加快招才引智步伐，招引创新创业高层次人才项目 30 个，打造生物医药产业创新创业人才高地。
——创新能力。实现大中型生物医药生产企业研发机构全覆盖，规模以上生物医药企业年均研发投入强度高于全区平均 5 个百分点。
三、重点领域
（一）优先发展生物制药
突破肿瘤靶向治疗、慢性器官损伤、自身免疫性疾病、微生 物代谢调控与发酵优化等一批关键生物技术，大力发展抗肿瘤特 异性靶向小分子药物、单克隆抗体药物和细胞药物、重组蛋白药 物、新型疫苗等新型生物技术类药物，实现高端生物医药产业快 速发展。
（二）提升发展医疗器械
充分发挥口腔隐形矫正、牙科手术器械、新生儿医学设备、体外诊断试剂、肿瘤电场治疗、医用可穿戴设备等医疗器械细分领域的既有优势，大力发展高性能诊疗设备和试剂，高附加值植介入材料和智能化手术治疗康复设备上下游配套产业链，不断增强全区医疗器械制造的综合实力，打造省内先进医疗器械产业化中心。
（三）大力发展精准医疗
充分发挥精准医疗领域的先发优势，加快基因检测、免疫细胞治疗、干细胞等相关技术研究，积极推进医疗大数据和人工智能向精准医疗、辅助诊断渗透应用。重点发展基因检测、健康管 理平台，形成法医 DNA 检测试剂和配套产品、肿瘤早筛早诊和伴随诊断、药物代谢基因检测等产业集群。
（四）创新发展研发外包
充分利用现有研发外包发展基础，加快建设具有国际影响力的研发外包与服务中心，重点支持医药合同研发（CRO）、医药生产外包（CMO）、医药定制研发生产（CDMO）平台建设，发展覆盖研发、生产、服务供给等全流程的高品质生物服务业。
四、重点任务
（一）提升技术创新能力
1.支持生物医药技术研发。在抗体药物、细胞治疗、基因检测等前沿领域突破关键核心技术，引领惠山生物医药产业抢占技术制高点。大力支持药品和高端医疗器械的创新研发，不断提 高仿制药质量与疗效一致性评价通过率，将生物医药企业新产品
研发优先列入区级科技计划，在产品临床试验、获得新产品注册 批件等环节给予资金支持，形成一批重大原创成果，打造一批市 场占有率高、竞争力强、品质优良的特色品牌。（责任单位：区科技局、区财政局、区卫生健康委）
2.推动产学研医协同创新。有效整合各领域创新资源，提升企业研发机构能力建设，鼓励生物医药企业与高校院所、科研机构、医疗机构等合作共建重点实验室、研发创新中心、工程技术中心、临床研究中心等，鼓励支持生物医药新型研发机构建设， 促进创新资源的开放协同和研发成果的转移转化。以优势互补、互惠互利、实现共赢为目标，组建产学研医协同创新联盟，集聚全区生物医药产业链上下游的龙头企业、科研院所、医疗机构、行业组织、投融资机构等资源，协作开展基础核心技术、共性关键技术、颠覆性前沿技术的研发活动与技术交流，推动市场资源有效对接、高效整合。（责任单位：区科技局、区发展改革委、区工业和信息化局、区财政局、区卫生健康委、区市场监管局）
3.创新研发生产组织模式。积极吸引和大力培育各类生物医药研发及服务机构，鼓励研发外包企业与国际标准全面接轨， 加快建设以市场为导向、企业为主体、联合高等院校和科研院所的生物医药研发外包与服务中心，着力提升生物医药研发和生产服务能力，培育生物经济新业态新模式。加强精准医疗与智慧医疗服务，鼓励设立临床检验、医学影像、病理诊断等独立的第三方医疗服务机构。鼓励我区行业龙头企业建立研发、生产、贸易、流通一体化商业模式。（责任单位：区科技局、区发展改革委、区卫生健康委、区市场监管局）
（二）加快发展产业集群
4.加大招商引资力度。积极引进世界 500 强、全球行业龙头企业、中国医药工业百强或境内外上市生物医药企业在我区设立地区研发、生产或销售总部，重点招引获得药品生产批件或医疗器械注册证、并在我区产业化落地的生物医药项目，对重要创新研发项目和重大产业化项目实行“一事一议”“一企一策”。统筹各板块和园区自身资源和产业布局，梳理本地区生物医药产业链，建立生物医药产业信息发布平台，制定精准招商指南。创新招商引资模式，充分利用科技招商、资本招商、人才招商等方式， 加强产业补链、扩链和强链，做强做大产业规模。借力优质招商中介服务机构、第三方专业评估机构等，提升专业招商团队的筹划和实战能力，加大对招商人员的奖励和使用力度。（责任单位： 各镇人民政府（街道办事处）、惠山经济开发区管委会，区商务局、区发展改革委、区科技局、区工业和信息化局、区财政局）
5.着力推动产业集聚发展。完善产业载体和基础设施配套，引导生物医药企业向产业园区聚集，有效发挥区域产业和技术优势，打造产业化集群。鼓励板块规划建设生物医药产业集聚区， 并给予政策倾斜和引领，实施更有效的激励措施。完善生物医药产业项目用地政策，加大土地定向供给力度，通过提高土地集约化使用效率、对既有建筑合理化改造利用，进一步提升园区发展能级，推动创新药物和高端医疗企业重大创新成果在惠山就地产业化。（责任单位：各镇人民政府（街道办事处）、惠山经济开发区管委会，区发展改革委、区科技局、惠山自然资源规划分局、惠山生态环境局）
6.培育壮大重点优势产业。推进生物医药研发外包、生物制品、高端医疗器械、精准医疗与智能医疗等重点产业向高端发展。加快新机制新靶点原创新药、抗体药物、新型疫苗、细胞治疗、基因检测以及高性能医学影像设备、体外诊断设备及试剂、人工器官、生物再生材料等领域技术研发和成果产业化。加快云计算、物联网、人工智能等技术融合的医疗健康服务产品示范应用，提高公共卫生防疫应急管理体系的现代化水平。（责任单位： 区科技局、区发展改革委、区工业和信息化局、区卫生健康委、区市场监管局）
7.做优做强龙头骨干企业。实施创新型企业靶向培育与精准扶持计划，推动项目、人才、平台、技术、金融等创新资源要素向其倾斜。支持引导大型外资企业及其上下游企业在惠山建立总部或生产基地，强化研发、营销结算、国际贸易等总部的核心功能；鼓励扶持本地骨干企业加强开发新产品、新工艺、新装备， 加大对现有生产设施、工艺装备进行技术改造的投资支持力度， 稳步提升产能、扩大规模。重点打造品牌优势显著、带动能力强的龙头企业，提升其行业影响力和市场竞争力；加快培育一批自主创新力强、产品特色鲜明的骨干企业，迅速壮大规模形成产业优势。（责任单位：各镇人民政府（街道办事处）、惠山经济开发区管委会，区发展改革委、区科技局、区工业和信息化局、区财政局、区人力资源社会保障局、区商务局、区市场监管局）
（三）提升平台载体能级水平
8.加快建设高标准产业载体。以国内一流产业园区为标准，重点支持无锡（惠山）生命科技产业园依托国家火炬无锡精准医疗特色产业基地，加快创新项目产业化进程，完善产业配套公共设施，在平台、资本、政策等方面提供及时高效的创业服务，提升园区的整体管理服务水平。统筹产业园区周边生产、生活、生态布局，完善人才公寓、医疗教育、娱乐商圈等生活配套服务， 打造惠山健康生态产业园，促进载体从空间主导型向产城融合型发展。鼓励园区集中开展“三废”处理、企业间废物交换利用、水的循环利用等工程，推进企业开展循环化改造和符合标准的危险废弃物集中收集与处置利用，提高园区载体规范化、绿色化、现代化发展水平。（责任单位：惠山经济开发区管委会，区发展改革委、区科技局、区工业和信息化局、区财政局、区住房城乡建设局、区商务局、区应急局、区行政审批局、惠山生态环境局）
9.全力打造高效率公共平台。优化产学研合作机制，构建涵盖技术研发、临床评价、成果转化、生产制造、市场营销、投资基金等全产业链、高效运营的公共服务平台体系。积极吸引国内外生物医药研发检测机构、各类公共实验室、国家重点实验室在惠山设立分支机构。大力推进创新药研发技术服务平台等项目建设，推进生物医药公共服务平台互联互通与资源共享，建立以 企业为主体、市场为导向、产学研相结合的产业技术创新服务平台体系。（责任单位：区科技局、区发展改革委、区财政局、区商务局、区卫生健康委、区市场监管局）
10.积极搭建高水平交流平台。支持我区各类企业和机构举办高水平学术会议、专业论坛等活动。加强与中国药学会、中国医师协会、中国生物医学工程学会、中国食品药品检定研究院等权威学术组织合作，为惠山生物医药产业生态圈建设提供支撑。依托院士团队和新型研发机构的资源，摸索举办高端会议论坛活动的有效路径，进一步搭建从学术会议、论坛会展到项目洽谈、产业落地的系统化支撑平台。统筹全区各板块资源，建立部门协同会商机制，争取国内外专业性活动相关资源集聚惠山，提升惠山生物医药产业的影响力。（责任单位：区科技局、区发展改革委、区财政局、区商务局、区卫生健康委、区市场监管局）
（四）优化产业发展环境
11.加快人才队伍建设。优化生物医药人才引育与激励机制，依据生物医药产业“投入大”“风险高”“周期长”的发展规律，对申报我区“先锋英才计划”的生物医药高端人才（团队），取消申报人年龄上限，放宽入锡时间、学历要求等条件。围绕产业创新发展需求积极引进领军人才（团队），从不同层次广泛吸纳各类人才资源，加速吸引重点产业紧缺人才和具有良好产业化前景的项目成果落地，探索建立柔性引才、灵活工作机制。完善人才配套 支持体系，为生物医药人才创新创业提供全方位便利服务，营造良好的工作和生活环境。鼓励生物医药行业协会、技术创新联盟 和产业人才联盟，积极依规开展多种形式的技能培训、学术交流和行业展会等活动。（责任单位：区委组织部、区科技局、区工业和信息化局、区民政局、区财政局、区人力资源社会保障局、区卫生健康委、区工商联）
12.优化部门服务工作。各级各部门要对本地生物医药企业加大服务力度，积极协调解决有关重大问题，做好跟踪服务工作， 并积极对上争取各类专项政策资金，支持我区生物医药产业发展。对重点生物医药研发、生产、流通等项目，要切实提高审批效率，保障项目尽快实施。完善生物医药领域知识产权保护机制， 对侵犯知识产权行为加大查处力度，依法保障知识产权所有者权益。（责任单位：区科技局、区发展改革委、区工业和信息化局、 区财政局、区人力资源社会保障局、区住房城乡建设局、区商务局、区卫生健康委、区应急局、区行政审批局、区市场监管局、区地方金融监管局、惠山自然资源规划分局、惠山生态环境局）
13.强化金融投资支撑。强化政府产业基金引导。加大政府产业基金对生物医药产业项目的支持，重点支持医药重点项目和初创型生物医药企业，推动社会资本、金融资本共同参与生物医药产投基金，鼓励支持信用担保机构对生物医药企业提供贷款担保。进一步拓宽投融资渠道，重点吸引国内外投资业绩突出、基金募集能力强、管理经验成熟的品牌创业投资企业合作投资，支持生物医药企业利用资本市场融资。积极支持符合条件的中小生物医药企业在中小企业板、创业板、新三板、科创板上市挂牌， 鼓励符合条件的生物医药企业在境内外上市融资。（责任单位： 区财政局、区地方金融监管局、区科技局，各镇人民政府（街道办事处）、惠山经济开发区管委会）
五、保障措施
（一）加强组织领导
建立惠山区生物医药产业发展工作联席会议制度，由区政府主要领导担任联席会议总召集人，各板块及区级相关部门为成员单位。联席会议办公室设在区科技局，负责日常工作。定期召开区生物医药产业发展工作联席会议，举办项目对接活动，通报产业发展动态，协调推进项目建设，审查产业政策执行情况。组建 “惠山生物医药产业发展专家咨询委员会”，由国内外基础研究、生物技术、临床医疗、检验检测、产业发展、投资基金以及政府机构等领域专家构成，为惠山区现代生物医药产业发展的重点方向、重要任务、战略规划和政策制定等决策提供支撑。（责任单位：区委组织部、区发展改革委、区科技局、区工业和信息化局、 区民政局、区财政局、区人力资源社会保障局、区住房城乡建设局、区商务局、区卫生健康委、区应急局、区行政审批局、区市场监管局、区统计局、区地方金融监管局、区工商联、惠山自然资源规划分局、惠山生态环境局，各镇人民政府（街道办事处）、 惠山经济开发区管委会）
（二）加大扶持力度
深入贯彻《省政府关于推动生物医药产业高质量发展的意 见》《无锡市现代生物医药产业高质量发展三年行动计划（2020－2022 年）》等文件，按照“统一规划、优化布局、分工合作、协同推进”原则，构建“区镇联动、区级引导、以镇为主、园区协同”的惠山生物医药产业发展推进机制。加强与省、市相关政策的对接，在现代产业政策中出台支持生物医药产业发展的专项政策，加强产业政策的有效供给，确保相关政策逐级落实。（责任单位：区委组织部、区发展改革委、区科技局、区工业和信息化局、区民政局、区财政局、区人力资源社会保障局、区住房城乡建设局、区商务局、区卫生健康委、区应急局、区行政审批局、区市场监管局、区统计局、区地方金融监管局、区工商联、惠山自然资源规划分局、惠山生态环境局，各镇人民政府（街道办事处）、惠山经济开发区管委会）
（三）加大政策宣传力度
充分运用好省、市、区对生物医药产业的扶持政策，借助报纸、网站、微信公众号等渠道，采取政策汇编、信息公开、定期举办培训会等形式，帮助企业熟悉、掌握和运用好政策，扩大政策知晓面、覆盖面，积极构建有利于生物医药产业发展的良好社会氛围，支持我区生物医药产业发展。（责任单位：区委组织部、 区发展改革委、区科技局、区工业和信息化局、区民政局、区财政局、区人力资源社会保障局、区住房城乡建设局、区商务局、区卫生健康委、区应急局、区行政审批局、区市场监管局、区统计局、区地方金融监管局、区工商联、惠山自然资源规划分局、惠山生态环境局，各镇人民政府（街道办事处）、惠山经济开发区管委会）
（四）加强考核监督
开展生物医药发展考核督查工作，优化绩效考核办法，强化结果运用，将生物医药产业项目列入重要考核内容。各有关部门要结合工作实际和职责分工，制订目标任务，明确责任人和进度要求。探索建立督查联动机制，对各有关部门和单位落实本意见的情况进行督查，确保意见确定的各项任务有力有序有效推进。根据省市生物医药产业统计监测机制，由区统计局会同区科技局建立科学规范的生物医药产业统计和运行监测体系，定期开展跟踪监测，及时发布全区以及各板块生物医药产业主要统计指标， 加强对各区域生物医药产业发展的科学指导。（责任单位：区发展改革委、区科技局、区统计局）
中共无锡市惠山区委办公室 2020 年 5 月 21 日印发
