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这款“玉祁造”1类原创新药获批上市

  6月4日,国家药品监督管理局官网公示,江苏贝捷泰生物科技有限公司申报的注射用波米泰酶α附条件获批上市,用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位(BU)的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。这是我街道首个获批的1类创新药,也是全市首款成功获批上市的国家1类治疗用生物制品。

  此次创造历史的江苏贝捷泰,是上市公司舒泰神深耕出血性疾病创新赛道、布局玉祁打造的核心本土研发平台。值得关注的是,除了此次获批的波米泰酶α,贝捷泰及母公司管线丰富,还有多款涵盖血液疾病、感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病等领域的1类创新生物药物(如重组抗人补体蛋白C5a的全人源单抗STSA-1002、重组人神经生长因子Fc融合蛋白STSP-0902等)正在临床试验阶段稳步推进,正不断将前沿科研成果转化为挽救生命的良药。

  创新药的破土而出,离不开企业十年磨一剑的坚守,更离不开惠山区厚植创新沃土的精心孵化。惠山未来健康科技产业园是玉祁街道重点建设的生命健康产业核心载体,集中布局生物医药、医疗器械、健康食品等新兴领域,致力于构建集研发中试、成果转化与企业孵化于一体的高标准平台。园区联合惠山科创、锡创投及行业领先的昭衍新药,共同发起设立了总规模达10亿元的无锡金易赋新生物医药基金,重点投向生物医药、生命科学、医疗器械、CRO(合同研究组织)、重大未满足临床需求和创新突破性技术等生命健康领域。该基金以市场化为导向,通过资本链接推动产业链上下游资源集聚。目前,园区已成功引进贝捷泰生物、星济生物、康源博创、徕特康生物、瑞锡医药、泰比棣医药等近十个优质项目,进一步筑牢玉祁生命健康产业的发展基础。

  下一步,玉祁街道将持续依托产业园平台优势,全力做好贝捷泰新药后续产业化落地、量产投产全链条保障,持续招引优质生物医药项目落地,深挖生命健康产业潜力,聚力打造长三角区域性特色生物医药产业高地,以硬核科创成果赋能地方产业转型升级、守护群众生命健康。